抗抑郁药波澜再起
首仿药价值凸显
值得 根据米内网最新数据显示，取得首仿资格的信立泰已在陕西、浙江、吉林、福建、上海等十多个省市中标。目前，上海宣泰海等10余个厂家数在申报阶段，信立泰率先跑出线。 事实上，抗抑郁领域的竞跑还不仅仅局限于此。前不久，上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。海南合瑞制药以仿制4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊进入行政审批阶段……抗抑郁药市场再掀波澜。 值得引起 可见，无论是帕罗西汀也好，度洛西汀也罢，抗抑郁领域的新竞赛刚刚开始。 经记者梳理，目前共有15个抗抑郁药已过评，其中7个仅有1家企业过评。如福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊、上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片、信立泰药业的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、哈尔滨三联药业的米氮平片等。除这一些首仿外，其他摩拳擦掌的仿制药也在加速推进。如报产在审的氢溴酸伏硫西汀片最抢手，涉及6家企业，目前该产品生产厂家仅有灵北一家。 此外，还有琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)三个产品均无仿制药企业获批，其中，琥珀酸去甲文拉法辛缓释片仅有宜昌人福药业独家报产。有市场专家认为，“随着大批原研药到期，以及仿制药市场竞争加剧，价格下降成为大趋势，布局首仿药有利于企业获得竞争优势。”注射剂仍是热点
各地合规要求从严
此外，上述清单中多数药品为注射剂，如重组人粒细胞刺激因子注射液、生脉注射液等。 据了解，年3月，国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（试行第七版）中，生脉注射液继续入选该诊疗方案中被推荐的中成药，用于治疗危重型（内闭外脱证）患者。生脉注射液来源于经典方剂“生脉散”，目前生产企业主要有8家，分别是苏中药业集团、山西太行药业、四川川大华西药业、吉林省集安益盛药业股份有限公司、上海和黄药业等。药监局数据显示，生脉注射液的生产批文达25个。从竞争格局来看，生脉注射液8家企业中，由华润（三九）雅安药业和苏中药业两家共同瓜分了90%的市场，呈双雄并进态势。 第五批国采将于6月23日开标，注射剂成为此次集采的“大户”，58个品种中有29个为注射剂，数量超过前几次集采注射剂品种之和，涉及多个重磅产品。据统计，这58个品种首年采购量×最高有效报价的采购额为.4亿元。 采购平台的相关公告中向来不缺注射剂的身影。6月16日，江西省医药采购服务平台发布了暂停部分药品采购资格的公告。挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品，通过一致性评价后恢复采购资格；6月21日，上海市阳光医药采购网发布了《关于公布年4月份药品挂网公开议价超“黄线”幅度较大采购品种名单的通知》，19个药物因价格问题被点名，均有注射剂被涉及。注射剂市场将会有较大幅度的收缩，市场缩水后，合规、有扎实有力的临床证据的注射剂才会剩下来，临床非规范使用将会被重点监督。编辑：陈雪薇热点、干货全都有！扫码加小编入群备注“姓名+公司”朋友！“在看”一下呗~预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
