日前，石家庄四药有限公司取得国家药品监督管理局盐酸罗哌卡因注射液(10ml:mg)聚丙烯安瓿包装药品生产注册批件。这一产品以仿制4类申报，获批生产后视同通过一致性评价。
罗哌卡因是一款纯左旋体长效酰胺类局麻醉药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞，临床上主要用于外科手术麻醉及急性疼痛控制。
石家庄四药申报的盐酸罗哌卡因注射液(10ml:mg聚丙烯安瓿包装)为首家通过与原研药品质和疗效一致的国家审评审批，按照新分类化学药品4类获得生产批件，也是国内首家安瓿包材产品。
据米内网信息，目前国内市场上市销售的罗哌卡因注射剂包括盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸罗哌卡因、甲磺酸罗哌卡因注射液、注射用甲磺酸罗哌卡因等，在医院、医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额为10.22亿元，同比增长9.68%，其中盐酸罗哌卡因注射液占据70%以上的市场份额。
-年中国公立医疗机构终端罗哌卡因注射剂销售情况（单位：万元）扫描识别
本文编辑：佚名
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